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FDA 顾问支持批准 Grail 多癌筛查检测引争议

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事件综述

医生兼癌症筛查研究者 H. Gilbert Welch 撰文反对 FDA 批准 Grail 的多癌种血液筛查检测。他称,该检测在 14 万人随机试验中未达到预设替代终点,晚期癌症数量未减少,但 FDA 顾问委员会仍建议批准。 Welch 指出,今年早些时候通过的《Medicare 多癌种早期检测筛查覆盖法案》意味着一旦获批,Medicare 将强制覆盖该检测,费用可能由纳税人承担,私人保险公司也将面临跟进压力。

根据报道生成 · 8 天前更新

报道时间线

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10月6日
  1. STAT News 生物医药
    观点:FDA 为何不应批准一款无效的多癌种筛查检测

    医生兼癌症筛查研究者 H. Gilbert Welch 撰文反对 FDA 批准 Grail 的多癌种血液筛查检测:该检测在 14 万人的随机试验中未达到预设的替代终点,晚期癌症数量未减少,但 FDA 顾问委员会仍建议批准。由于今年早些时候通过的《Medicare 多癌种早期检测筛查覆盖法案》,一旦获批,Medicare 将强制覆盖并可能由纳税人买单,私人保险公司也将面临跟进压力。

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